Introduction: Perampanel (PER) is an antiepileptic drug approved in Europe as add-on therapy for patients with focal onset seizures (with or without secondary generalisation) from the age of 4 years, and for primary generalised tonic-clonic seizures from 7 years of age.

Objective: Review current evidence on treatment with PER monotherapy after conversion from adjunctive therapy.

Development: Two retrospective multicentre studies in which PER was used as monotherapy show that low doses (6-8 mg/day) of PER were effective and well tolerated in a subgroup of patients with less severe epilepsies than patients who participated in clinical trials (where PER was used as add-on therapy). In these studies, the retention rate exceeded 90% at 3 months, and 70% at 6, and 12 months. The responder rate was > 75% at 3 months, and the rate of seizure-free patients exceeded 50% at 3 and 6 months, and 37% at 12 months. Compared to other observational studies and clinical trials where PER was used as add-on therapy, no adverse effects other than those already known were observed. Four other studies examining the effects of conversion to PER monotherapy in a small number of patients support these results.

Conclusions: In routine clinical practice, conversion to PER monotherapy, at relatively low doses, is an effective and well-tolerated treatment for patients with focal and generalised tonic-clonic seizures.

IntroducciónEl perampanel (PER) es un fármaco anticrisis epilépticas aprobado en Europa como terapia añadida para pacientes con crisis de inicio focal (con o sin crisis focal a bilateral tonicoclónica) desde los 4 años, y para las crisis tonicoclónicas generalizadas desde los 7 años.

Objetivo Revisar la evidencia existente sobre el tratamiento con PER en conversión a monoterapia.

Desarrollo Dos estudios multicéntricos retrospectivos en los que el PER se convirtió a monoterapia muestran que este fármaco en dosis bajas (6-8 mg/día) fue especialmente eficaz y bien tolerado en un subgrupo de pacientes con epilepsias menos graves que los pacientes que participaron en los ensayos clínicos en donde el PER se empleó como terapia añadida. En estos estudios, la tasa de retención superó el 90% a los tres meses y el 70% a los seis y a los 12 meses. La tasa de respondedores fue > 75% a los tres meses, y la tasa de pacientes libres de crisis llegó a superar el 50% a los tres y a los seis meses, y el 37% a los 12 meses. En comparación con otros estudios donde el PER se empleó como terapia añadida, no se observaron efectos adversos diferentes a los ya conocidos. Otros cuatro estudios que examinaron los efectos del PER en conversión a monoterapia en un número pequeño de pacientes apoyan estos resultados.

Conclusiones En la práctica clínica habitual, el PER es un tratamiento eficaz y bien tolerado cuando se usa en conversión a monoterapia, en dosis relativamente bajas, en pacientes con crisis focales y tonicoclónicas generalizadas.